Nan fabrikasyon biopharmaceutique, omwen de metòd diferan yo itilize anjeneral pou retire viris yo. Filtrasyon viris ak inaktivasyon viral ki ba-pH se de metòd ki pi souvan itilize pou retire viris ak inaktivasyon. Inaktivasyon viral ki ba-pH vize sitou viris ki anvlòp yo, pandan y ap manbràn filtraj viris yo ka retire tou de viris ki anvlòp ak ki pa-. Filtè viris yo fonksyone nan mòd filtraj-mòd epi kenbe patikil viris ki pi gwo pase gwosè pò manbràn yo. Pou pwodwi pwoteyin ak pwa molekilè ki pi ba pase 170 kDa, pousantaj rekiperasyon an jeneralman pi gran pase 98%.

 

Pandan filtraj viris, divès faktè ka mennen nan yon diminisyon nan flux filtraj ak kapasite chaj filtre. Atik sa a diskite sou fason pou optimize kapasite chaj filtre viris atravè seleksyon manbràn, echantiyon pH ak optimize konduktivite, seleksyon konsantrasyon echantiyon, seleksyon aditif, ak seleksyon prefiltre, ak objektif pou diminye depans pwodiksyon ak diminye tan filtraj.

 

Seleksyon manbràn

Kounye a, manbràn filtraj viris yo jeneralman klase nan twa kalite dapre materyèl manbràn: polyethersulfone (PES), polyvinylidene fliyò (PVDF), ak rejenere seluloz kre fib.

Lè yo itilize filtè ki fèt ak twa materyèl manbràn sa yo pou filtre menm solisyon pwoteyin nan menm konsantrasyon an, kapasite chaj la swiv lòd la:

Rejenerasyon seluloz > PES > PVDF

Jan yo montre nan Figi 1, pou echantiyon pwoteyin patikilye sa a, yon manbràn seluloz rejenere se chwa ki pi apwopriye.

Diferan pwodwi pwoteyin mande pou diferan materyèl manbràn. Se poutèt sa, materyèl manbràn apwopriye yo ta dwe chwazi dapre karakteristik sa yo nan echantiyon pwoteyin diferan.

Optimize echantiyon pH ak konduktivite

Tou de pH ak konduktiviti echantiyon an ka afekte kapasite chajman filtè viris yo.

Menm pwodui antikò monoklonal nan menm konsantrasyon an te filtre lè l sèvi avèk menm filtè viris la nan kondisyon pH 4.3 ak 5.3, respektivman. Rezilta yo te montre ke kapasite chaje filtraj nan pH 4.3 te pi wo pase sa nan pH 5.3.

Konduktivite kapab tou gen yon enpak siyifikatif sou pèfòmans filtre viris. Se poutèt sa, yo ta dwe detèmine pH la ak konduktivite pi bon ki baze sou kondisyon aktyèl pwosesis la.

Seleksyon Konsantrasyon echantiyon

Anba menm kondisyon pH yo, yo te itilize menm filtè viris la pou filtre menm pwoteyin nan diferan konsantrasyon.

Lè apeprè1,500 g pwoteyin pou chak mèt kare nan zòn manbrànte trete, solisyon an pwoteyin ak yon konsantrasyon nan10.25 mg/mLeksperyans yon diminisyon rapid nan flux filtration de220 LMHpou10 LMH. Nan contrast, solisyon an pwoteyin ak yon konsantrasyon nan6.895 mg/mLtoujou kenbe yon flux filtration de environ150 LMH.

Lè apeprè3,800 g pwoteyin pou chak mèt karete trete, solisyon an pwoteyin ak yon konsantrasyon nan6.895 mg/mLtoujou kenbe yon flux de environ75 LMH.

Se poutèt sa, pou pwosesis sa a, yon konsantrasyon pwoteyin nan apeprè7 mg/mLbay pi bon kapasite chaje filtre. Pou detèmine ranje konsantrasyon pi bon an, yo toujou mande plis eksperyans ak lòt konsantrasyon.

Filtrasyon viris yo ta dwe idantifye yon seri konsantrasyon apwopriye lè w konsidere tan pwosesis, pri fabrikasyon, ak lòt faktè yo nan lòd yo reyalize pi bon balans pri -pèfòmans.

Seleksyon aditif

Echantiyon pwoteyin yo natirèlman enstab epi yo gen tandans fòme total, sa ki ka siyifikativman redwi kapasite loading filtè viris yo.

Ajoute asid amine, sik, oswa surfactants ka estabilize pwoteyin epi kidonk amelyore kapasite chaj filtre viris yo.

 

Seleksyon Prefiltres

Bon itilizasyon prefiltè yo ka redwi siyifikativman zòn manbràn ki nesesè pou filtraj viris la.

Prefiltè yo ka retire divès kalite enpurte ak kontaminan, tankou total pwoteyin, ADN, ak lòt sibstans ki sou tras. Diferan prefiltè yo apwopriye pou likid pwosesis diferan.

An menm tan an, sipèfisi prefiltre a afekte kapasite chajman filtè viris la. Yon zòn prefiltre pi gwo jeneralman rezilta nan pi gwo kapasite chaj filtre viris.

Anba menm kondisyon pH yo, diferan zòn prefiltre yo te itilize pou filtre menm solisyon pwoteyin nan menm konsantrasyon an. Lè aPrefiltre-a-rapò zòn filtè viris la te 4:1, koule nan filtraj te siyifikativman pi wo pase lè rapò a te1:1.

Lè nou konsidere depans filtè yo, si pri adisyonèl pou itilize yon pi gwo prefiltè nan yon4:1 rapòpi ba pase pri adisyonèl pou ogmante zòn filtè viris ki nesesè nan a1:1 rapò, Lè sa a, la4:1 rapòta dwe konsidere pou filtraj viris.

KonsènanGuidling

Guidling Technology se yon konpayi ki espesyalize nan devlopman ak fabrike pwodwi pou pwosesis biopharmaceutique, kilti selil, pirifikasyon, ak separasyon. Pwodwi nou yo lajman itilize nan filtraj, tès, klarifikasyon, pirifikasyon, ak pwosesis konsantrasyon nan byopharmaceutique, dyagnostik, ak likid endistriyèl.

Guidling te devlope aparèy ultrafiltrasyon santrifujeur, kasèt ultrafiltrasyon / mikrofiltrasyon, filtè viris, filtè esteril, sistèm filtraj tanjansyèl (TFF), modil filtre pwofondè, ak manbràn fib kre pou aplikasyon nan fabrikasyon biopharmaceutique ak kilti selil.

Manbràn nou yo ak pwodwi filtraj manbràn yo lajman itilize pou prefiltrasyon, mikrofiltrasyon, ultrafiltrasyon, nanofiltrasyon, konsantrasyon, ekstraksyon, ak separasyon. Nou opere plizyè liy pwodiksyon ki soti nan ti -pwodwi filtraj laboratwa jetab rive nan sistèm filtraj pwodiksyon-, sistèm tès esteril, fèmantasyon, ak ekipman kilti selilè, satisfè kondisyon divès kalite pou rechèch ak pwodiksyon endistriyèl.

GuidlingTeknoloji ap tann pou kolabore avèk ou!